鄭州ISO13485認證公司-南陽ISO13485認證公司

河南中泰信用評價有限公司是經相關工商部門注冊成立，主要從事ISO13485認證的有限責任公司，公司成立于2011-12-13，依照可靠化、規范化、協同作戰的原則，具有一整套完整科學的ISO13485認證與執行管理體系，可以為有需求的對象提供多方位的服務。

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ISO13485認證前需要準備哪些文件？

1、法律地位證明文件；

2、有效的資質證明；

3、組織簡介、人員情況、管理體系范圍涉及的產品的生產/加工/服務流程圖（標明關鍵過程、特殊過程和外程）；

4、管理體系文件：方針、目標、范圍、任命書、程序文件、作業指導書以及車間布局圖（潔凈車間）、工藝流程圖、滅菌過程等及其有關的過程文件；

5、質量管理體系覆蓋的產品和服務的接收準則清單或說明（產品檢驗規范）；

2、涉及安裝、維修等服務項目的，還需要提供在實施項目清單。

我們的ISO13485認證之所以在鄭州市出名，有賴于各位尊敬的客戶的長期支持，公司將繼往開來的提升ISO13485認證服務的質量與效率，真正做到客戶的滿意放心。為的服務于大眾，我們的服務對應增加了到公司洽談增值服務，用戶還可通過電話預約;網上預約;到店預約;微信預約;QQ預約;短信預約方式提前預約，業務辦理速度，為用戶省時省力。

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ISO 13485認證是什么：

ISO13485中文叫“醫療器械質量管理體系” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，ISO發布ISO13485標準對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求。

ISO13485，醫療器械質量管理體系，是全世界醫療設備制造商為堅守的標準。這個標準在ISO 9001的基礎上，增加了醫療器械行業的特殊要求制定，支持并幫助一些生產制造或使用醫療產品和服務的企業減少不可預估的風險，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。

ISO13485認證的作用

醫療器械是醫療衛生體系建設的重要基礎，具有高度的戰略性、帶動性和成長性，其戰略地位受到了世界各國的普遍重視，已成為一個科技進步和國民經濟現代化水平的重要標志。醫療器械作為救死扶傷、防病治病的特殊產品，其產品質量直接關系到人身的健康和安全，其安全性、有效性也有了越來越高的要求。因此各國將根據醫療器械的安全性及對人體可能具有的潛在危害，對醫療器械產品進行分類控制和管理，同時對其進行嚴格的質量認證制度。

河南中泰信用評價堅持信譽至上、誠信經營的經營理念，用人品、責任心服務有需求的對象，致力于滿足客戶的不同需求，為客戶提供好的性價比的ISO13485認證，服務范圍遍及河南。公司地址：鄭州市晨旭路福彩路億安花園，聯系人：劉總。信賴源于品質，可靠承載未來。讓我們和您共同發展！

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