遼寧iso9001質量認證-丹東ISO9001認證

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申請ISO9001質量認證需要滿足的條件有哪些：

1.企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"。

2.產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，正式成批生產產品的企業，才能有資格申請認證。

3.產品符合標準、行業標準及其補充技術要求，或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有水平的標準或行業標準。產品是否符合標準需由質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。

4.生產企業建立的質量體系符合ISO9001質量認證的族中質量保證標準的要求，建立適用的質量標準體系，并使其有效運行。

ISO9001質量認證既是在或世界范圍內對產品質量的認可，更是對該企業管理體系規范性的一種認可，其認證的嚴格性及通過認證的難度可想而知。

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ISO9001質量認證前需要企業評估自身的實際情況，初步預測推行周期：

任何一家制造業，在正式推行ISO9001質量管理體系工作之前，務必要評估自身的實際情況，包括老板的管理意識是否強烈、管理結構是否明確、崗位及其職責權限是否明確、產品的生產工藝是否成型、各部門的基礎工作是否都有相應的管理制度、公司中層管理人員的管理意識與責任意識是否強烈等，根據評估的結果初步預測推行ISO9001質量管理體系工作的周期，不能人云亦云，盲目確定公司推行ISO9001質量管理體系工作周期（備注：正常推行ISO9001質量管理體系工作需要6個月的時間，規定初次申請ISO9001質量管理體系認證的企業，建立的ISO9001質量管理體系運行時間不得少于三個月的時間）

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質量管理對一個企業的興衰成敗起著至關重要的作用，在市場競爭日益激烈的今天，一個企業若不建立的質量管理制度就預示著將失去市場，斷絕生路。

ISO9001質量認證是五階段：

（1）認證申請。企業在決定是否申請認證之前應向認證機構索取有關制度，包括認證規則、公開文件、各項規定、有關資料（這些資料免費提供）。企業向選定的體系認證機構提出申請，按認證機構要求提交申請文件，包括企業質量手冊、程序文件等體系文件。

（2）受理申請。認證機構收到申請方正式申請后，對申請方的申請文件進行審查，包括填報各項內容是否完整準確，質量手冊內容是否覆蓋了相應質量合格保證模式標準的要求等。經審查若符合規定的申請要求，即接受申請，由認證機構向申請方發出“受理申請書”，雙方簽訂合同，并通知申請方下一步工作安排等。

（3）體系審核。認證機構指派數名注冊審核員實施審核工作，包括文件審查、現場檢查前的準備、企業現場評定、審核結束提交審核報告等。

（4）審批與注冊發證。認證機構按程序審核，通過后頒發證書、注冊并向社會公告。

（5）監督管理。在證書有效期內，認證機構每年對企業至少進行一次監督審核，根據企業的質量體系運行情況，按規定，予以保持、暫停、撤消及注銷企業認證證書等意見。

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ISO9001質量認證前的準備：

第1步，制定推行計劃

推行計劃一般包括以下內容：體系診斷（現狀調查、識別）、成立ISO推行小組并組織相關培訓、體系文件結構策劃、程序文件編寫、質量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發布、體系文件宣傳培訓、系統試運行、內部稽核培訓、第一次內稽會議、管理審查會議、補審（關于內部審核和管理評審）、質量體系和改進、認證申請、現場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。

第2步，成立ISO推行小組

確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由ISO9001質量管理體系的實際運作者擔任，職位在組織架構圖中僅排在總經理之下,管代可兼職。

第3步，組織培訓

對ISO小組的成員進行培訓，由管代或ISO推行小組組長對成員進行培訓。通過培訓宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現在已經開始，形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內容，怎么配合總體進度，遇到問題通過什么途徑解決等等。

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ISO9001質量認證的過程介紹：

編寫三級文件

三級文件包括規范文件、標準、機器操作指引、規程等。

編寫、修改四級文件（表單）

對于與其它部門有關聯的表單相互討論后再定稿。

質量體系文件審查、發布

注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否沖突、關聯內容是否銜接得上；對應的表單及相關支撐性文件是否合理；質量手冊作為審查的。文件發布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。

體系文件宣傳、培訓并試運行

此次培訓主要針對體系文件的內容進行。讓各部門清楚了解質量管理體系對各活動的規范情況，各種流程具體怎么運作的，特別是通用的程序，如：《糾正和預防措施程序》等。

ISO9001質量管理體系試運行

運行過程中各部門出現的問題要記錄、匯總并定期開會討論，決定是否修改文件或優化流程等。注意：體系試運作過程中出現的修改情況可能比較普遍。所以，在外審時可能會出現有很多種不同格式的質量記錄等，這是允許的，因為只是試運行嘛！

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