ISO13485認證公司-ISO13485認證公司哪家好

追求市場號召力，大幅提升企業的內在凝聚力，為有需求的對象提供周到、優異的ISO13485認證。河南中泰信用評價自2011-12-13踏入鄭州市的檢測認證市場以來，始終相信“全心全意為顧客服務，忠實履行自己的職業職責”的理念是創業的核心。從客戶的角度出發，滿足客戶的需求，是企業長存的根本之道。

ISO13485認證公司-ISO13485認證公司哪家好。

ISO13485認證前需要準備哪些文件？

1、法律地位證明文件；

2、有效的資質證明；

3、組織簡介、人員情況、管理體系范圍涉及的產品的生產/加工/服務流程圖（標明關鍵過程、特殊過程和外程）；

4、管理體系文件：方針、目標、范圍、任命書、程序文件、作業指導書以及車間布局圖（潔凈車間）、工藝流程圖、滅菌過程等及其有關的過程文件；

5、質量管理體系覆蓋的產品和服務的接收準則清單或說明（產品檢驗規范）；

2、涉及安裝、維修等服務項目的，還需要提供在實施項目清單。

河南中泰信用評價有限公司擁有豐富的資源優勢和可靠團隊，為有需求的對象的各種需求提供多元化的ISO13485認證服務，全程專員跟進，以好的服務快捷的速度交付所托。公司的營業時間是周一至周五，有需求的客戶可采用電話預約;網上預約;到店預約;微信預約;QQ預約;短信預約的方式提前預約服務，屆時可通過認證-授權-計賬的方式辦理。

ISO13485認證公司-ISO13485認證公司哪家好。

ISO 13485認證是什么：

ISO13485中文叫“醫療器械質量管理體系” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，ISO發布ISO13485標準對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求。

ISO13485，醫療器械質量管理體系，是全世界醫療設備制造商為堅守的標準。這個標準在ISO 9001的基礎上，增加了醫療器械行業的特殊要求制定，支持并幫助一些生產制造或使用醫療產品和服務的企業減少不可預估的風險，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。

ISO13485認證的作用

醫療器械是醫療衛生體系建設的重要基礎，具有高度的戰略性、帶動性和成長性，其戰略地位受到了世界各國的普遍重視，已成為一個科技進步和國民經濟現代化水平的重要標志。醫療器械作為救死扶傷、防病治病的特殊產品，其產品質量直接關系到人身的健康和安全，其安全性、有效性也有了越來越高的要求。因此各國將根據醫療器械的安全性及對人體可能具有的潛在危害，對醫療器械產品進行分類控制和管理，同時對其進行嚴格的質量認證制度。

河南中泰信用評價有限公司成立于2011-12-13，我們以可靠化、規范化、透明度打造公司特有的“河南中泰信用評價文化”，通過公司高度可靠的服務標準以及立足宏遠的策略理念，讓廣大有需求的對象體驗到我們的快速、有效、精細的ISO13485認證服務，在業界有良好的的口碑。我們真誠的期待與您進行合作！公司地址：鄭州市晨旭路福彩路億安花園，歡迎您來實地考察。

感謝閱讀本文章，我們期待您電話咨詢ISO13485認證公司，ISO13485認證公司哪家好，鄭州ISO醫療器械13485質量管理體系認證機構那家好，ISO13485認證等更多信息