gmp無菌車間-實力可靠的廣州化妝品車間工程哪里有

廣州啟恒凈化科技有限公司于2012-12-26成立，可靠從事廣州化妝品車間工程服務，公司擁有可靠的設計團隊，精巧的技術和施工團隊，是一家致力于為全國眾多企業提供可靠廣州化妝品車間工程的公司，以優良的品質和創新的服務，歡迎廣大客戶蒞臨我司參觀指導。

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(一)清潔試驗室

凈化室的合理布局依據試品檢測規定，一般應少包含換衣緩存系統軟件、微生物菌種底限檢查室、無菌檢測檢查室、陽性菌室和貨運物流安全通道。換衣系統軟件應少包含一更、二更、緩存及其過道等。貨運物流安全通道應考慮到凈污分離的合理布局，有標準的可設定廢棄物過道。

凈化室的設計方案規定清潔級別：清潔過道、檢查室、陽性菌室應是一萬級;別的屋子應是十萬級自然通風：陽性菌室對過道呈空氣壓力，過道對緩存有5Pa的正壓力;陽性菌室全排風系統電氣控制系統：自動開關外接;設定通信系統。

(二)凈化室的應用

在實驗剛開始以前1鐘頭起動離心風機系統軟件，并打開室內消毒設備，消毒殺菌少30分鐘后關掉。觀查并保證凈化室的壓力差，物件經貨運物流安全通道進到凈化室。工作人員恰當衣著后經安全通道進到凈化室。應用結束，運用消毒劑清洗臺面。實驗工作人員在更衣間換掉無菌檢測工作中衣后出清潔個人工作室。打開室內消毒設備，消毒殺菌少30分鐘后，關掉清潔個人工作室的自動開關。

(三)凈化室的清洗維護

凈化室的清洗維護分成平時維護、維護保養和不符合時的維護。平時維護由每一次實驗的實驗工作人員開展，維護的范疇為開展實驗的清潔個人工作室和輔助工具清潔區，維護的頻率為每一次實驗后。維護保養由試驗室特定專職人員開展，維護的范疇為全部清潔個人工作室，維護的頻率為每二周一次。不符合時的維護由實驗工作人員開展，維護的范疇為全部不符合的凈化室，維護的時機為出現不符合時

(四)凈化室的認證

認證的新項目潔凈度等級、微生物菌種數、換風、負壓差、光照強度、溫度、空氣濕度；認證的技術標準認證新項目十萬級、一萬級、一百級溫度(℃)。

潔凈實驗室

潔凈室的布局根據樣品檢驗要求，一般應至少包括更衣緩沖系統、微生物限度檢查室、無菌檢查室、陽性菌室和物流通道。更衣系統應至少包括一更(含更鞋)、二更(含洗手)、緩沖以及走廊等。物流通道應考慮凈污分流的布局，有條件的可設置污物走廊。

潔凈室的設計要求凈化級別：潔凈走廊、檢查室、陽性菌室應為一萬級;其他房間應為十萬級氣流組織：陽性菌室對走廊呈負壓，走廊對緩沖有5Pa的正壓;陽性菌室全排風電氣控制：控制開關外置;設置通訊系統。

結構與要求無菌潔凈室不宜設在底層，防潮、防霉、采光好，遠離交通干道，廁所及污染區，面積不超過10m2，高度不超過2.4m，由兩個緩沖間、操作間組成。操作間緩沖間之間應有樣品傳遞窗，出入操作間和緩沖間的門不應直對。無菌室內應六面光滑平整，無縫隙，不起灰，不落塵，耐腐蝕，易清洗，墻壁與地面、墻壁與天花板連接處應呈凹弧形，操作間不得安裝下水道。無菌室內的照明燈應嵌裝在天花板內，采光面積要大，光照應分布均勻，光照度不低于300勒克斯。緩沖間和操作間應裝有紫外線殺菌燈(2-25w/m3)''用于空氣消毒。紫外線波長200-300nm者具有殺菌作用，其中以265-266nm殺菌作用，這與DNA的吸收光譜范圍一致，其殺菌機理可能是在細菌細胞DNA中引起胸腺嘧啶雙聚體形成，從而干擾細菌細胞DNA復制，導致細菌變異死亡。紫外線殺菌燈1m以內距離殺菌效果，每次開燈照射時間為30min。

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生物醫藥公司規定GMP的總體目標是保證創建科學研究的、嚴苛的無菌檢測藥物環境、加工工藝、運作和體系管理，底限地清除全部將會的、潛在性的微生物特異性、塵土、熱原環境污染，生產制造出高質量的、環境衛生安全性的藥品商品。人們的凈化室和環境污染控制系統是GMP取得成功執行的的關鍵方式其一。

根據對生物醫藥顧客環境的深入分析和工程項目工作經驗累積，人們清晰掌握生物醫藥加工過程自然環境操縱的重要;環保節能是人們系統軟件計劃方案優先選擇考慮到的重中之重；人們善于的就是說給與顧客合乎GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822標準規定，另外運用了消息節能的自然環境解決方法；人們能夠出示從GMP整廠設計規劃——貨運物流清潔計劃方案、清潔空調機組、清潔裝飾設計系統軟件；整廠節能項目、水電工程、超純汽體管路、凈化室檢測、維護保養系統軟件等安裝配套設施服務項目。

清潔試驗室

1.潔凈室的合理布局依據試品檢測規定，一般應少包含換衣緩存系統軟件、微生物菌種程度檢查室、無菌檢測檢查室、陽性菌室和貨運物流安全通道。換衣系統軟件應少包含一更(含更鞋)、二更(含冼手)、緩存及其走廊等。貨運物流安全通道應考慮到凈污分離的合理布局，有標準的可設定廢棄物走廊。

2.潔凈室的設計方案規定清潔級別：清潔走廊、檢查室、陽性菌室應是一萬級;別的屋子應是十萬級自然通風：陽性菌室對走廊呈空氣壓力，走廊對緩存有5Pa的正壓力;陽性菌室全排風系統電氣控制系統：自動開關外接;設定通信系統。

3.構造與規定無菌檢測潔凈室不適合建在底層，防水、除霉、光照好，交通干道，洗手間及污染，總面積不超出10m2，高寬比不超出2.4m，由2個緩存間、操作間構成。操作間緩存間中間需有試品不銹鋼傳遞窗，進出操作間和緩存間的門不可直對。無菌車間內要六面光潔整平，無間隙，不了灰，不落塵，抗腐蝕，經久耐用，墻面與路面、墻面與吊頂天花板相接處應呈凹弧型，操作間不可安裝下水管道。無菌車間內的照明燈具應嵌裝在吊頂天花板內，光照總面積要大，陽光照射應遍布勻稱，光照強度高于300勒克斯。

4.溫度、環境濕度無菌檢測室溫和空氣濕度立即危害紫外線殺菌燈的實際效果，故溫控在25±2℃，空氣濕度40-60%。

5.操作間無菌車間內要安裝空氣過慮層流手術室設備及控溫設備。潔凈度等級規定：凈化工作臺潔凈度等級為100級，無菌車間應是10000級。操作間應提前準備酒精燈(或煤氣燈)，火柴棍，2%藥棉及75%酒精藥棉、試管架、尺寸可塑橡皮、沙輪片、油性記號筆、無菌檢測剪子、攝子、注射針等。微生物菌種程度查驗無菌車間操作間內還需有電子稱(覺得為0.1g，稱重為300g為宜)，電動式勻漿儀等。

6.緩存間緩存間內要有洗臉盆，消毒劑，無菌檢測衣，帽，防護口罩，涼拖等，緩存間內不可置放恒溫箱和別的臟物。

驚天動地的發展之路，抒寫著廣州啟恒凈化人知難而進、戰勝自我的新詩行，廣州啟恒凈化科技有限公司以可靠的廣州化妝品車間工程廣獲企業的好評。經多年發展，廣州啟恒凈化科技有限公司不斷成長壯大并初具規模，市場占有率逐年大幅遞增，業界具有廣泛影響。我們的廣州化妝品車間工程采取合同內容的合作方式，通過協商-制作方案-簽訂合同的簽訂流程便可達成合作。以為客戶創造價值為理念，與您攜手，讓我們一起實現共贏。

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