快速辦理醫療器械經營許可證，到底辦理醫療器械經營企業的具體條件是什么？辦理醫療器械經營許可證需要準備什么？辦理醫療器械經營許可證需要多長時間？有哪些辦理流程？下面我就以上各位關心的問題詳細聊聊： 首先無論是醫療器械經營許可還是生產許可，均屬于行業行政審批事項，這也是從事醫療行業 持有的證件，由藥監部門審核頒發。開辦醫療器械經營企業應當符合醫療器械行業發展規劃和產業政策。行政審批部門對醫療器械經營企業的開辦條件作出具體規定，針對不同類別醫療器械制定相應的管理規范,并組織實施。 而且本行政審批屬于后置審批，即 以企業組織、法人企業、非法人企業、個人獨資、合伙制企業。企業分公司、分支機構同樣要申辦醫療器械經營許可證。除上述幾個類型的均不得辦理醫療器械經營許可證，也就是說醫療器械銷售能不能以個人個體工商戶等身份申請。 其次，無論是醫療器械經營許可證還是生產許可證申請一般分為幾個階段： 申請階段：提交申請資料以供審核，只有通過對申請資料的審核通過后方可進入下流程，也就是說申請資料的填寫質量直接決定了申辦主體是否有資格申請所需的許可證，而且也決定了后續幾個階段所遞交資料的內容和，可以說申請資料就是后續資料的基石。如申請資料填寫不到位，重者直接被審核人員否決不予辦理，輕者將大大增加后續資料的編寫難度和數量。 經營許可證辦理流程分為三階段完成， 初階段：申請辦理，查驗申請資料是否符合基本，決定是否受理或不予受理申請的決定；在這一階段我們的技術人員將根據您的目標客戶以及公司情況，幫助您制定申報的方式方法以適合的方式進行申報以確保能受理。 第二階段：即指派一至三名審核員至企業經營現場審核，審核方式為現場提問考核及現場查看考核，如實記錄審核信息并給出審核結論，如不符合可企業進行整改直至整改符合，如整改后礽不滿足的給出不予許可通知；在這個階段我們公司將派專人為您講解現場審核的內容，以及公司現場如何布局和管理并幫助您建立并預演企業的管理流程。確保公司將按合規流程進行運作，達到通過現場審核的目的。 第三階段：即審批相關資料決定是否給予企業發放經營許可證，并在相關網站上對其企業相關信息進行公示，公示后無異議的則通知企業領取醫療器械經營許可證。在這一階段我們公司將安排專人全程跟進辦理過程，在取得相關許可證后通知您，并代表您或協