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辦理醫療器械經營企業的條件是什么？辦理醫療器械經營許可證需要準備什么？辦理醫療器械經營許可證需要多長時間？有哪些辦理流程？下面我就以上各位關心的問題做以下解答： 首先，規定經營生產醫療器械不得以個人、個體工商戶的主體進行生產經營活動。而 以公司為主體形式進行經營生產活動，公司可以是法人企業、非法人企業、個人獨資、合伙制企業等等均可。所以辦理一個辦理醫療器械需要注冊一個公司，需要注意的是公司名稱可以包含醫療器械也可以不顯示醫療器械字樣。我公司可以為您提供公司注冊服務。 然后，需要有獨立的經營場地，在這里需要說明的是 要獨立，不允許是共用地址或集群地址。經營場地可以是廠房也可以是辦公樓。并且經營場地 符合相應的，因太多在辦理過程中我公司將派遣有經驗的技術人員幫助您確定合適的場地。在保證節省您投資成本的前提下確保能滿足辦理。 其次，需要有相應的管理人員來管理運營公司，也就是需要有完整的管理架構和管理體系，也就是公司不能只有一兩個人來運營，即不能達到完整的管理架構。這點上我們將根據公司的具體情況和經營性質和方式（其中經營方式可分為批發、零售、批零兼營以及委托經營，近期還有網絡銷售等經營方式）以及人員特性等因素，為您量身定做公司的管理體系。 具體的辦理流程：經營許可證辦理流程分為三階段完成， 初階段：申請辦理，查驗申請資料是否符合基本，決定是否受理或不予受理申請的決定；在這一階段我們的技術人員將根據您的目標客戶以及公司情況，幫助您制定申報的方式方法以適合的方式進行申報以確保能受理。 第二階段：即指派一至三名審核員至企業經營現場審核，審核方式為現場提問考核及現場查看考核，如實記錄審核信息并給出審核結論，如不符合可企業進行整改直至整改符合，如整改后礽不滿足的給出不予許可通知；在這個階段我們公司將派專人為您講解現場審核的內容，以及公司現場如何布局和管理并幫助您建立并預演企業的管理流程。確保公司將按合規流程進行運作，達到通過現場審核的目的。 第三階段：即審批相關資料決定是否給予企業發放經營許可證，并在相關網站上對其企業相關信息進行公示，公示后無異議的則通知企業領取醫療器械經營許可證。在這一階段我們公司將安排專人全程跟進辦理過程，在取得相關許可證后通知您，并代表您或協同您領取相關資質。 綜上，我們公司將為您提供從公司注冊、經營場地確定、辦理過程代勞、現場審核輔導、全程跟進的服務。