設計醫用無菌包裝的要求： 1、應有形成文件的醫療無菌包裝系統的設計與開發程序。 2、無菌屏障系統應使產品以無菌方式提供。 3、醫療無菌包裝系統的設計和開發應考慮許多因素，包括但不限于： （1）顧客要求； （2）產品的質量和結構； （3）銳邊和凸出物的存在;  （4）物理和其他保護的需要; （5）產品對特定風險的敏感性, 如輻射、濕度、機構振動、靜電等； （6）每個醫療無菌包裝系統中產品的數量； （7）包裝標簽要求； （8）環境限制； （9）產品有效期的限制； （10）運輸和貯存環境； （11）滅菌適應性和殘留物。 4、產品上為無菌液路提供閉合的組件的結構應得到識別和規定，包括但不限于：材料、外觀、尺寸等。 5、設計和開發醫療無菌包裝的過程的結果應有記錄、驗證并在產品放行前經批準。 創捷包裝，為您保駕護航！        歡迎各公司、廠商參觀洽談。歡迎來電，來圖洽詢商談。蘇州創捷包裝印刷有限公司全體人員真誠期盼與您的合作，以滿腔熱情為您提供十分滿意的服務。攜手共創美好明天！