產(chǎn)品庫

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西安消字號衛(wèi)生許可證辦理，《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》
依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》“生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位和生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門審批。《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》辦理流程（1）衛(wèi)生許可申請表（2）企業(yè)法人工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或工商名稱預(yù)核準(zhǔn)表（3）生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）（4）法定代表人身份證復(fù)印件（6）生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖（標(biāo)注面積）（7）生產(chǎn)工藝流程說明及流程圖（8）生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單（9）質(zhì)量保證體系文件（10）擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄（11）生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告（12）現(xiàn)場審查衛(wèi)生評價（13）省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他有關(guān)資料《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》經(jīng)營企業(yè)符合下列條件1.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2.人員崗位責(zé)任制度。3.生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生制度。4.設(shè)備采購和維護(hù)制度。5.衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度。6.留樣制度。7.物料采購制度。8.原材料和成品倉儲管理制度。9.銷售登記制度。10.產(chǎn)品投訴與處理制度。11.不合格產(chǎn)品召回及其處理制度。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供1年內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告，檢測報告應(yīng)由經(jīng)過計量認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。（1）有凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù)，車間空氣、工作臺表面細(xì)菌菌落總數(shù)，工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌。（2）無凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測生產(chǎn)車間工作臺表面、車間空氣細(xì)菌菌落總數(shù)，工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌。紫外線燈輻射強(qiáng)度：采用紫外線對車間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。消毒滅菌效果驗(yàn)證：自備消毒滅菌器對生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品進(jìn)行消毒滅菌處理的生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)用水：隱形鏡護(hù)理用品和抗（抑）菌制劑的生產(chǎn)用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項(xiàng)目，隱形鏡護(hù)理用品的生產(chǎn)用水還應(yīng)做無菌試驗(yàn)。有凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù)，工作臺表面細(xì)菌菌落總數(shù)。生產(chǎn)用水：滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產(chǎn)用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項(xiàng)目?！断井a(chǎn)品衛(wèi)生許可證》證書有效期：3年

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