申請質量管理體系認證什么流程 質量管理體系-要求 1 范圍  本標準為有下列需求的組織規定了質量管理體系要求： 質量管理體系  a）需要證實其具有穩定地提供滿足顧客要求和適用法律法規要求的產品和服務的能力； b）通過體系的的有效應用，包括體系持續改進的過程，以及保證符合顧客和適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。  預期提供給顧客或顧客所要求的商品和服務； b) 運行過程所產生的任何預期輸出。 注 2：法律法規要求可稱作為法定要求。 2 規范性引用文件  下列文件中的條款通過本標準的引用而構成本標準的條款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本適用。凡是不注日期的引用文件，版本（包括任何修訂）適用于本標準。 ISO9000：2015 質量管理體系 基礎和術語 3 術語和定義  本標準采用 GB/T19000 中所確立的術語和定義。 4 組織的背景環境  4.1 理解組織及其背景環境  組織應確定外部和內部那些與組織的宗旨、戰略方向有關、影響質量管理體系實現預期結果的能力的事務。需要時，組織應更新這些信息。  在確定這些相關的內部和外部事宜時，組織應考慮以下方面： a) 可能對組織的目標造成影響的變更和趨勢；  b) 與相關方的關系，以及相關方的理念、價值觀； c) 組織管理、戰略優先、內部政策和承諾； d) 資源的獲得和優先供給、技術變更。 注 1：外部的環境，可以考慮法律、技術、競爭、文化、社會、經濟和自然環境方面，不管是 、國家、地區或本地。  注 2：內部環境，可以組織的理念、價值觀和文化。 4.2 理解相關方的需求和期望 組織應確定：  a) 與質量管理體系有關的相關方 b) 相關方的要求  組織以上確定的結果，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求和期望。組織應考慮以下相關方： a) 直接顧客 b) 最終使用者  c) 供應鏈中的供方、分銷商、零售商及其他 d) 立法機構 e) 其他  注：應對當前的和預期的未來需求可導致改進和變革機會的識別。 4.3 確定質量管理體系的范圍  組織應界定質量管理體系的邊界和應用，以確定其范圍。在確定質量管理體系范圍時，組織應考慮：  a) 標準 4.1 條款中提到的內部和外部事宜 b) 標準 4.2 條款的要求 申請質量管理體系認證什么流程。