旦霆生物科技（上海）有限公司簡稱旦霆科技 旦霆， 作為專業的GSP冷庫驗證機構，旦霆科技為廣大用戶提供壓縮空氣檢測、潔凈室檢測、溫度類設備驗證、計算機系統驗證等驗證服務，旦霆科技服務全國。 報價請撥021-59882315 趙經理；技術咨詢請撥：17717575933 /021-59883115 陳經理 公司官網： www.dantetest.com www.dante.net.cn 1.GSP冷庫驗證為何選擇旦霆科技 中英文雙語驗證報告或檢測報告可選：我們提供中英文雙語GSP冷庫驗證報告或檢測報告兩種形式；驗證報告包含詳細的檢測方法/檢測依據/接受標準/原始數據復印件/原始照片等，一般頁碼數量在50-300頁之間，加蓋驗證專用章，無CMA章；檢測報告一般在5頁-20頁之間，含檢測依據及檢測結果判定等，加蓋CMA章及檢測專用章。專業的檢測設備：我們的設備多來自ATI、GE、DRAGER、METONE、TES、TSI、PMS等品牌7年經驗專業檢測團隊：我們的GSP冷庫驗證檢測工程師均有7年以上制藥行業工作經驗，3年以上檢測經驗CMA資質認證：GMP檢測行業 的CMA資質ISO/cGMP/EN/GB等參照標準：我們通過風險評估、參照cGMP、ISO等 標準及GB國內標準FDA/EU/WHO認證認可：檢測方案、檢測報告得到FDA/EU/WHO國外檢察官認可客戶案例見旦霆生物科技（上海）有限公司官網 2.GSP冷庫驗證項目及應用 ***設備 測試項目 (針對性篩選)：溫度測定線路檢查、壓力測量線路檢查、溫度與壓力紀錄檢查、密封性能測試、空載熱分布測試、負載熱分布測試、負載熱穿透測 試、生物挑戰性試驗、BD測試 應用范圍：濕熱***柜、干熱***柜、發酵罐、***隧道烘箱、配液罐等SIP程序、凍干機SIP程序 恒溫設施/設備 測試項目 (針對性篩選)：空載溫濕度分布測試、負載溫濕度分布測試、開門挑戰試驗、斷電挑戰試驗 應用范圍：陰涼庫、冷庫、冷藏車、凍干機、培養箱、恒溫箱、冰箱 驗證建議： 針對***設備：空載熱分布及滿載熱分布/熱穿透、生物指示劑挑戰試驗必做，有實際需求的客戶，可以選擇增加半載熱穿透/熱分布；生物指示劑挑戰試驗可由甲方（需求方）提供生物指示劑與滿載同步執行，并負責培養；或由旦霆科技負責提供指示劑及培養。 針對恒溫類設備：***