國(guó)內(nèi)首臺(tái)認(rèn)知功能障礙篩查系統(tǒng)取得醫(yī)械證

時(shí)間：2019-08-07 16:57:25 來源： 點(diǎn)擊量：572

日前，由秦皇島市惠斯安普醫(yī)學(xué)系統(tǒng)股份有限公司自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)首臺(tái)認(rèn)知功能障礙篩查系統(tǒng)成功取得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證，標(biāo)志著又一款助力健康中國(guó)行動(dòng)的功能醫(yī)學(xué)設(shè)備正式推向市場(chǎng)。   根據(jù)國(guó)家一級(jí)科技查新咨詢單位——河北省科學(xué)技術(shù)情報(bào)研究院查新結(jié)果顯示：在國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)中未見與該系統(tǒng)相同技術(shù)的文獻(xiàn)報(bào)道。經(jīng)河北醫(yī)科大學(xué)一醫(yī)院和河北省人民醫(yī)院的三年臨床驗(yàn)證：該系統(tǒng)臨床診斷一致率達(dá)到95.65%。今年7月16日，該系統(tǒng)取得河北省藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證。   認(rèn)知功能障礙是指由各種原因(從生理性老化到意識(shí)障礙)導(dǎo)致的不同程度的認(rèn)知功能損害的臨床綜合征。臨床主要表現(xiàn)為記憶減退、精神行為癥狀、運(yùn)動(dòng)功能異常、人格和語言障礙等，嚴(yán)重者可影響患者的職業(yè)、社會(huì)功能或日常生活能力，使其喪失自理能力甚至死亡。隨著我國(guó)人口的老齡化，其發(fā)病率亦逐年升高。   目前臨床上對(duì)于認(rèn)知功能障礙疾病篩查的傳統(tǒng)方式為采用紙質(zhì)量表，由醫(yī)師詢問、患者回答。這種方式受醫(yī)師和患者主觀人為因素影響較大，計(jì)算、統(tǒng)計(jì)和數(shù)據(jù)管理都容易發(fā)生誤差。   認(rèn)知功能障礙篩查系統(tǒng)(ADDS-100)采用國(guó)際通用的MMSE、ADL、MOCA量表的方式，結(jié)合動(dòng)態(tài)腦電監(jiān)測(cè)，通過人與計(jì)算機(jī)對(duì)話的方式進(jìn)行疾病的智能篩查診斷，減少客觀因素對(duì)篩查結(jié)果的影響，并及時(shí)出具篩查報(bào)告，減少患者排隊(duì)等待的時(shí)間；而且通過系統(tǒng)可以快速實(shí)現(xiàn)對(duì)患者檔案和相關(guān)大數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總分析和管理。   此前，惠斯安普醫(yī)學(xué)系統(tǒng)股份有限公司助力健康中國(guó)行動(dòng)的HRA健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系統(tǒng)、EIS紅細(xì)胞影像系統(tǒng)和PMR微循環(huán)修復(fù)系統(tǒng)三款功能醫(yī)學(xué)設(shè)備拿到了國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證，認(rèn)知功能障礙篩查系統(tǒng)是第四款拿到國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證的功能醫(yī)學(xué)設(shè)備。