質(zhì)量管理體系認(rèn)證是當(dāng)前國(guó)ji上通行的一種規(guī)范性的管理體系，它涵蓋了質(zhì)量管理的方方面面，體系中講的質(zhì)量，并不只是產(chǎn)品的質(zhì)量，而是整個(gè)公司、整個(gè)企業(yè)運(yùn)作的質(zhì)量以及由此產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的質(zhì)量。它包括了產(chǎn)品質(zhì)量、檢測(cè)質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)質(zhì)量等。ISO9001體系認(rèn)證在我國(guó)近20年的發(fā)展，是非常成功的。
只不過(guò)現(xiàn)階段企業(yè)想做好質(zhì)量管理體系，肯定需要一個(gè)強(qiáng)大的外部驅(qū)動(dòng)力，比如汽車(chē)行業(yè)Tier1 供應(yīng)商bi須有IATF16949認(rèn)證，否則不可能成為OEM的合格供方；又比如醫(yī)療器械行業(yè)來(lái)自CFDA的監(jiān)管等等。但是大多數(shù)行業(yè)，特別是消費(fèi)品和壟斷行業(yè)，是不存在這樣的外部驅(qū)動(dòng)力的。再加上中國(guó)市場(chǎng)體量太大和消費(fèi)者信息不對(duì)稱(chēng)等因素，很多企業(yè)即使質(zhì)量水平低下也能輕松賺錢(qián)，所以也喪失了自我提高的內(nèi)部驅(qū)動(dòng)力。
當(dāng)今ISO9001質(zhì)量管理體系發(fā)展?fàn)顩r是：應(yīng)用企業(yè)明明知道有用，但是就是不知道如何去用，或者就是知道也不去用，因多數(shù)企業(yè)看重的是短期利益，而不是長(zhǎng)期的對(duì)企業(yè)管理有用。要想企業(yè)真正的用好ISO9001bi須改變不公平竟?fàn)帲嬲霉芾韥?lái)出效益與減少成本。 所以現(xiàn)狀就是這樣。國(guó)ji標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和ISO9001質(zhì)量管理體系起源于西方，并在西方得到發(fā)展，是質(zhì)量管理領(lǐng)域行之有效的管理方法，具有強(qiáng)烈的西方文化背景，充滿(mǎn)西方的人文價(jià)值觀。所以，中國(guó)引入ISO9001標(biāo)準(zhǔn)就有它的局限性，并不是放之四海而皆準(zhǔn)的真理。應(yīng)該清醒地認(rèn)識(shí)到，以西方工人樣本為基礎(chǔ)進(jìn)行的員工行為預(yù)測(cè)，運(yùn)用于中國(guó)區(qū)域的員工身上就會(huì)出現(xiàn)偏差。因此，等同采用ISO9001國(guó)ji標(biāo)準(zhǔn)并不是簡(jiǎn)單地靠到國(guó)ji標(biāo)準(zhǔn)就行了。
當(dāng)中國(guó)企業(yè)推行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，bi須在管理上、技術(shù)上把國(guó)ji慣例與我們傳統(tǒng)企業(yè)文化、企業(yè)實(shí)際情況相結(jié)合，制定合適的配套管理體系文件，建設(shè)新型的企業(yè)文化，才能使ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在中國(guó)落地生根、并開(kāi)花結(jié)果。